克癃膠囊是根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)方研制而成的中藥新制劑,由補(bǔ)骨脂等組成,具有補(bǔ)腎溫陽、活血化瘀、通利水道的功能。
其提取浸膏吸濕性較強(qiáng),且含有部分脂肪,采用傳統(tǒng)方法干燥,干燥時(shí)間長,制粒困難。
為提高工藝水平,擬采用噴霧干燥的方法制備浸膏粉,再采用流化包衣的方法對(duì)浸膏粉包衣。
中藥濃縮液密度及溫度對(duì)噴霧干燥的影響:
一般將中藥濃縮液相對(duì)密度調(diào)整為1.10(60℃)左右,能較好地進(jìn)行噴霧干燥??笋z囊浸膏由于采用高濃度乙醇提取制,將其相對(duì)密度調(diào)整至1.10(60℃)左右進(jìn)行噴霧干燥,由于含有較多不溶性成分,造成霧化困難、粘壁。
經(jīng)預(yù)試驗(yàn),將克癃膠囊浸膏相對(duì)密度調(diào)整至1.10(60℃)后,加入乙醇,使乙醇濃度達(dá)40%,藥液溫度50℃,進(jìn)行噴霧干燥,可解決霧化困難、粘壁問題。
進(jìn)風(fēng)溫度、進(jìn)料速度對(duì)干燥效果有影響,由于浸膏乙醇濃度達(dá)40%,進(jìn)料溫度50℃,藥液霧化速度和蒸發(fā)速度都會(huì)加快,要保持噴霧干燥穩(wěn)定狀態(tài),可降低進(jìn)風(fēng)溫度和增加進(jìn)料流量。
經(jīng)試驗(yàn),進(jìn)風(fēng)溫度135~145℃、出風(fēng)溫度為65~75℃、進(jìn)料速度140~150ml/min進(jìn)行噴霧干燥,效率高,能滿足大生產(chǎn)需要。
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